200家醫(yī)療器械企業(yè)集聚蘇州高新區(qū)

3月13日,中科院蘇州生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所對外宣布，其研制的深層光譜治療儀已通過省醫(yī)療器械檢測所全性能檢測并完成了臨床試驗，近期將拿到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。經(jīng)過兩年時間的技術(shù)攻堅，該光譜治療儀的穿透深度可達皮下5cm以上，是國內(nèi)現(xiàn)有同類醫(yī)療產(chǎn)品的近兩倍，達到國際領(lǐng)先水平，價格是同水平產(chǎn)品的二分之一。成為繼“甲醛檢測儀”后又一款迅速實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化、普惠大眾的自主研發(fā)產(chǎn)品。

    在蘇州醫(yī)工所光導體照明研究創(chuàng)新國家重點實驗室內(nèi)，我們見到了這臺最新研制的光譜治療儀，從外觀上看治療儀就像大號取暖器，照射出強烈的暖光，它的神奇之處在于，用暖光照射患者患處后，可以達到“頭痛醫(yī)頭，腳痛醫(yī)腳”的治療效果。相比藥物和傳統(tǒng)治療手段，光譜治療技術(shù)具有低功耗、無污染、靶向性強等特點，但由于其治療光譜中含有一種容易引起皮膚熱灼傷的光譜，造成市場上現(xiàn)有的技術(shù)普遍存在能量低、治療深度淺、見效慢等缺點，限制了這種新型治療方式的臨床研究和應用推廣。

    “我們利用專利技術(shù)濾除了這類易引起皮膚熱灼傷作用的光譜，打破技術(shù)瓶頸，將治療光功率提高至數(shù)百瓦，遠遠超過現(xiàn)有光療產(chǎn)品的穿透深度，不僅對淺表病灶有直接的治療效果，更可作用到腹腔、盆腔等深層病變組織?！敝攸c實驗室博士、研究員崔錦江說，通過8項自主專利技術(shù)和特殊工藝，她和團隊研究出了與人體對光吸收曲線一致的特殊治療光譜，這種治療光具有從可見光到近紅外的超寬光譜，涵蓋了多種有效治療譜段，可用于疼痛、炎癥、組織再生等多個領(lǐng)域。

    目前，這種深層光譜治療儀產(chǎn)品樣機已在蘇州大學附屬第一醫(yī)院等臨床基地開展臨床驗證。蘇州醫(yī)工所還將開發(fā)面向社區(qū)診所、家用、健身中心等不同用戶群體，以及針對老年康復、動物康復、腫瘤治療等特殊領(lǐng)域的系列專用治療產(chǎn)品。蘇州醫(yī)工所所長唐玉國介紹，為推動醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化工作，他們做了不少努力，其中就包括成立科技成果工程化主體平臺——蘇州國科醫(yī)療科技發(fā)展有限公司，目前已成功孵化項目公司近30家。近日，以該公司為依托法人實體成立的江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院生物醫(yī)學工程技術(shù)研究所，獲批省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院發(fā)文轉(zhuǎn)正，成為蘇州高新區(qū)第一家獲批的省產(chǎn)研院專業(yè)研究所。

    集聚高端要素搭建平臺載體，推動產(chǎn)業(yè)鏈向高端延伸，是蘇州高新區(qū)發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的有益探索。作為蘇州高新區(qū)重點打造的三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)形成了以中科院蘇州醫(yī)工所為龍頭的創(chuàng)新平臺、以省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所為核心的檢測平臺、以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園為主要載體的企業(yè)孵化、培育、產(chǎn)業(yè)化平臺以及以省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟為核心的產(chǎn)業(yè)鏈整合平臺，發(fā)展勢頭強勁。數(shù)據(jù)顯示，目前區(qū)內(nèi)已經(jīng)聚集醫(yī)療器械企業(yè)近200家，總產(chǎn)值年度增長超過20%。

下圖為SERANG西朗門業(yè)開發(fā)的使用于制藥與保健食品工廠車間的304不銹鋼框架快速卷簾門圖片：

    數(shù)百家醫(yī)療器械企業(yè)要創(chuàng)新發(fā)展，離不開配套的技術(shù)支撐和優(yōu)質(zhì)服務。2012年9月，省醫(yī)療器械檢驗所蘇州分所在高新區(qū)科技城醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園成立，從此成為高新區(qū)、蘇州市乃至整個華東地區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)便捷的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗檢測通道?！靶〉结樉尼?、縫合線，大到X射線機、磁共振，從心臟起搏器、人工血管到血管內(nèi)支架、人工關(guān)節(jié)等，醫(yī)院大部分的醫(yī)療工作都需要醫(yī)療器械的輔助，對于病患和醫(yī)務人員來說，醫(yī)療器械的可靠性是不可能回避的?！笔♂t(yī)療器械檢驗所副所長張宜川介紹，目前蘇州分所已經(jīng)具備了電氣安全、電磁兼容、醫(yī)用光學設(shè)備、醫(yī)用電聲設(shè)備、輪椅、高頻微波設(shè)備、醫(yī)用電子設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備等產(chǎn)品和項目的檢測能力。2016年，該所共檢測1351批次，檢測收入1557.3萬元。此外，該所還與多家國際知名第三方認證機構(gòu)建立了良好的溝通渠道，提供通達全球的檢測服務。

    在蘇州高新區(qū)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈正日趨壯大成熟。省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，有一家致力于免疫診斷和治療靶點——共刺激分子相關(guān)生物制劑的研發(fā)生產(chǎn)和銷售的蘇州旭光科星生物技術(shù)有限公司。近日，該公司發(fā)起成立的蘇州大學——旭光科星抗體工程聯(lián)合實驗室獲批江蘇省抗體工程公共服務平臺。平臺現(xiàn)擁有區(qū)域內(nèi)最大的凈化實驗室以及唯一的動物實驗平臺。旭光科星依托聯(lián)合實驗室生產(chǎn)的抗體、試劑盒、體外診斷試劑等產(chǎn)品，已擁有6項發(fā)明專利。企業(yè)創(chuàng)辦人、蘇州大學教授張學光說：“抗體工程在實現(xiàn)腫瘤精準治療上具有廣闊的前景，抗體工程公共服務平臺今后將為區(qū)域內(nèi)企業(yè)提供6大類實驗服務和相關(guān)技術(shù)支持。”

    上市公司魚躍醫(yī)療、中生北控、恒瑞集團，國際著名齒科器械公司卡瓦科爾，全球科學服務領(lǐng)域的領(lǐng)導者賽默飛世爾，全球光學領(lǐng)先者牛尾醫(yī)療，外科手術(shù)器械專家法蘭克曼，國家千人計劃研究院……聚起一批醫(yī)療器械明星企業(yè)，集群效應凸顯，目前，蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相關(guān)產(chǎn)品涵蓋醫(yī)學影像、醫(yī)用光學、體外診斷、手術(shù)室裝備等各個醫(yī)療器械領(lǐng)域。據(jù)悉，該產(chǎn)業(yè)接下來的重點任務是加強核心技術(shù)研發(fā)，圍繞產(chǎn)業(yè)重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，著力突破前沿技術(shù)和核心技術(shù)，研制一批重要技術(shù)標準，形成一批重要專利群，開發(fā)一批帶動性強的重大產(chǎn)品，搶占產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展制高點，打造全國最有影響力的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地。（陳雨薇 施為）

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